Quando se introduz equipamento de produção, as salas limpas são muitas vezes um componente crucial porque a limpeza é vital para os processos de produção em indústrias específicas.desenvolvido pela Organização Internacional de Normalização (ISO), especifica os requisitos para a limpeza do ar em salas limpas e ambientes controlados, fornecendo regulamentos pormenorizados para a classificação da limpeza.

As classes de limpeza ISO são divididas principalmente com base na concentração de partículas no ar. Menos partículas correspondem a uma classe de limpeza mais alta.da classe ISO 1 (pureza do ar mais elevada) para a classe ISO 9 (pureza do ar mais baixa)Os padrões ISO de salas limpas aplicam-se a salas limpas gerais em indústrias como eletrônica, alimentos e produtos químicos.

Em geral, a qualidade do ar classificada como "excelente" nas cidades pode ser considerada próxima da classe ISO 9.O requisito de salas limpas para as áreas de ensaio e embalagem em fundições de chips é geralmente da classe ISO 6, enquanto as áreas de produção de chips geralmente exigem pelo menos a classe ISO 3.

Além disso, as classes ISO 4-8 correspondem aproximadamente aos termos usados no país "Classe 10" a "Classe 100.000".

Quando se trata de empresas relacionadas com produtos farmacêuticos, o padrão GMP (Good Manufacturing Practice) é tipicamente adotado.A GMP classifica a limpeza em quatro graus: A, B, C e D, sendo o grau A o mais exigente e o grau D o relativamente mais baixo.Diferentes actividades de produção farmacêutica exigem diferentes graus de limpeza de acordo com os regulamentos GMPPor exemplo, a produção farmacêutica estéril requer quartos limpos de grau A ou B, enquanto a produção farmacêutica não estéril pode utilizar quartos limpos de grau C ou D.

A GMP também classifica a limpeza com base na concentração de partículas no ar. Embora ligeiramente diferente do padrão ISO, uma conversão aproximada é possível.Uma sala limpa de grau D não requer mais de 3,520O número de partículas por metro cúbico é aproximadamente equivalente à classe ISO 8.Estas normas e qualificações visam assegurar um ambiente limpo durante a fabricação farmacêutica para salvaguardar a qualidade e a segurança dos produtos.Os diferentes tipos de actividades farmacêuticas são sujeitos a diferentes requisitos de limpeza para satisfazer as necessidades específicas de produção e os requisitos regulamentares dos produtos.